Гените винаги са били неизвестен свят, който хората винаги са искали да изследват. С непрекъснатото изследване и изследване на неизвестния свят, непрекъснатото развитие на науката и технологиите, гените стават все по-запознати с обществеността. Не знам, че малките приятели ще обяснят подробно в малка поредица. Ами лабораториите, които изучават гените? Преминава ли качеството на тези генетични лаборатории? Как е гарантирано качеството му? Елате да го проверите!
1. Какво е ген?
Ген (генетичен фактор) е цялата нуклеотидна последователност, необходима за производството на полипептидна верига или функционална РНК. Гените подкрепят основната структура и изпълнение на живота. Съхранява цялата информация за процесите на живот, кръвна група, бременност, растеж и апоптоза. Взаимозависимостта на околната среда и генетиката е важен физиологичен процес като възпроизвеждане на живота, клетъчно делене и синтез на протеини. Всички жизнени явления като раждане, дължина, упадък, болест, старост и смърт на организма са свързани с гените. Също така е присъщ фактор за определяне на здравето на живота.
Второ, какво е качеството на генетичното тестване?
(1) Осигуряване на качеството преди изпитването:
В допълнение към факта, че експериментаторът трябва да е запознат с файла SOP, екологичните съоръжения и реактивите на инструментите трябва да отговарят на изискванията за качество; обектът на тест за молекулярна патология обикновено е нуклеинова киселина и е особено важно да се извърши предварителна обработка на пробата, включително събиране, обработка и консервиране. Ако хирургичният образец се изолира от тялото, той трябва да се вземе навреме и да се фиксира с 4% неутрален буфериран формалдехид с рН 7.2-7.4. Количеството на фиксатора обикновено е 10 пъти по-голямо от обема на пробата. Фиксираното време зависи от размера на образеца, обикновено 6-48 часа. Избягване на структурната цялост или разрушаване на тъканния антиген поради недостатъчно или твърде дълго фиксирано време, което води до незадоволителни резултати от FISH и други експерименти. Костният мозък и кръвните проби за откриване на пренареждане на лимфомния ген трябва да бъдат антикоагулирани с EDTA и съхранени при 4 ° C; Пробите от епилирани клетки на шийката на матката, открити от туморния вирус (HPV), трябва да бъдат изпратени възможно най-скоро след събирането им. Обикновено, стайната температура не трябва да се съхранява повече от 12 часа, съхранява се при 4 ° С за не повече от 7 дни и се съхранява при -20 ° С за не повече от 3 месеца. Друг пример е RT-PCR лабораторното изследване. Свежата тъкан трябва да бъде обработена деРНКаза или замразена в азот възможно най-скоро, за да се предотврати разграждането на РНК и да се предизвика неуспех при откриване. Преди изпитването информацията, попълнена във формуляра за заявление за изпитване, трябва да бъде проверена внимателно. След като получи образеца, той трябва да бъде подписан от получателя, за да се гарантира, че номерът съответства на номера на извадката за проверка.
(2) Осигуряване на качеството по време на изпитването:
Независимо дали се използват методи, публикувани в международни или национални стандарти, или определени от авторитетни технически организации, или нестандартни методи, разработени от техните собствени нови проекти, или разширени и оптимизирани стандартни методи, лабораторията се основава на принципите на тестовите позиции. Методът на откриване се потвърждава от обхвата на приложение, чувствителността, точността, специфичността и повторяемостта. Обективните данни се получават чрез сравнение с други методи, като методът на откриване се проверява, че е подходящ и осъществим, а резултатът от откриването също е точен и надежден. Например, за да се открият туморни генни мутации с основната цел на целевата терапия, ако конвенционалният PCR Sanger метод за директно секвениране се използва като метод за откриване на лабораторията, той може да бъде сравнен с флуоресцентния количествен PCR метод в реално време със същия откриване. Информация като съгласуваност на очакваните резултати и граници на откриване. Друг пример е въвеждането на напълно автоматизирана in situ хибридизационна оцветяваща система за рутинно откриване на HER2 гена за насочване на клинично насочената лекарствена терапия. За същите тестови позиции, в сравнение с ръчни методи, независимо от оборудването, реактивите и работните процедури. Настъпиха големи промени. Като нова платформа за изпитване, лабораторията следва да разработи съответните методики за методологични проверки, да провери резултатите от теста на гена HER2 от аспектите на работата на оборудването, качеството на реагента и процедурите за откриване съгласно съответните оперативни процедури и стандартни оперативни процедури на изпитваните елементи , Съпоставимостта, укрепване на лабораторния контрол на качеството на закрито, така че всеки молекулен патологичен тест има съответните стандартни оперативни процедури, всяка работа с инструментално оборудване, поддръжка, калибриране е в съответствие с предписаните процедури. Всеки тест трябва да бъде придружен от качествен контрол, като положителна контрола, отрицателна контрола и т.н. Освен това, вие също трябва да участвате в програмата за сравнение на качеството между лабораториите, т.е. да извършите добра оценка на качеството на помещенията, която може да бъде извършена от външни агенции за оценка на качеството, като например Центъра за оценка на качеството на патологията на Министерството на здравеопазването, провинциален и общински центрове за контрол на качеството на клиничната патология и центрове за клинични инспекции. Планираните от организацията дейности могат да се осъществят и чрез обмен на проби с други лаборатории. Ако резултатите от оценката на качеството не отговарят на стандартите за контрол, ръководството на лабораторията следва да участва своевременно в изпълнението на коригиращите действия. Лабораторията трябва да има запис на резултатите от тези оценки на качеството между помещенията и да бъде документирана.
(3) Осигуряване на качеството след тестване:
След получаване на резултатите от теста, упълномощен молекулярен патолог извършва анализ и публикува резултатите. Пробите, останали след експеримента, като ДНК, бели филми и т.н., могат да бъдат запаметени, както се изисква за повторни експерименти. Пробите, които вече не се използват за изпитване, се обработват в съответствие с процедурите за изхвърляне на лабораторни отпадъци.
(4) Издаване на доклад за резултатите:
Молекулярните патолози трябва да издават доклади за молекулярна патология в определения формат в определения срок. Ако резултатът от теста не се получи навреме поради особени обстоятелства и може да повлияе на диагностиката или лечението на пациента, лекарят може да бъде уведомен чрез отлагане на доклада и да се предприемат коригиращи действия навреме, за да се издаде окончателния доклад веднага щом възможен. За клиничната значимост на тестовите показатели, принципа на оценка на резултатите от теста, предпазните мерки за тестовите проби и подходящата интерпретация на резултатите от теста, търпеливо общувайте с лекаря или консултацията с пациента. Редовно събирайте препоръките и изискванията на клиничния отдел за ежедневната работа и резултатите от тестовете на лабораторията и предлагайте мерки за подобряване, за да се гарантира, че всеки работен процес е в обхвата на контрола на качеството.
Само чрез пълно гарантиране на качеството на генетичната лаборатория може да се гарантира безопасността на експерименталния персонал, като личната безопасност на експерименталния персонал може да бъде напълно гарантирана, като по този начин се проучи непознатият свят и по-добре да се облагодетелства човечеството.