Концепцията за нивата на биобезопасност беше въведена и дефинирана от агенции катоцентровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC)иНационалните здравни институти (NIH)в Съединените щати като част от усилията за стандартизиране на лабораторните практики за безопасност. Всяко ниво определя предпазните мерки в лабораторните практики, оборудването за безопасност и дизайна на съоръженията за защита на работниците, обществеността и околната среда.
По-ниските нива се отнасят за добре-известни организми с минимален риск, докато по-високите нива се отнасят за опасни, често смъртоносни патогени.Всяко ниво на биобезопасност надгражда предходното. Стандартните микробиологични практики като измиване на ръцете, забрана за хранене в лабораторията и обеззаразяване на повърхности се използват на всички нива, с допълнителни контроли при по-високи BSL.
Ниво на биологична безопасност 1 (BSL 1)
Ниво на биобезопасност 1 евходно{0}}задържане. Прилага се за работа с добре-охарактеризирани непатогенни организми, които представляват минимална заплаха за здрави хора.
- Агенти:Непатогенни микроби, които представляват минимален риск за хората или околната среда. Например, безопасен щам на E. coli често се използва в лаборатории BSL-1.
- Практики:Стандартни микробиологични техники. Това включва забранено хранене, пиене и прилагане на козметика в лабораторията, измиване на ръцете след работа с организми и рутинно почистване на работните повърхности. Може да се работи на откритолабораторни масибез специално задържане.
- Оборудване:Необходими са само основни лични предпазни средства (ЛПС). Обикновено изследователите носят лабораторни престилки, ръкавици и защита на очите, ако е необходимо. Тъй като организмите са с нисък-риск, не са необходими специални устройства за вентилация или био{3}}удържане.
- Проектиране на съоръжението:Лаборатория BSL-1 трябва да има съоръжения за миене на ръце и врати, отделящи лабораторията от другите пространства. На това ниво не са необходими специални строителни елементи.
Ниво на биобезопасност 2 (BSL 2)
Ниво на биобезопасност 2 е заагенти с умерен{0}}рисккоито могат да причинят заболяване при хора с различна тежест. Това включва много обичайни лабораторни патогени. Типични примери са Staphylococcus aureus, бактерии Salmonella или вируси като ХИВ и хепатит В. Те могат да причинят леко до сериозно заболяване. За разлика от BSL-1, BSL-2 изисква допълнителни мерки за безопасност за предотвратяване на случайна инфекция.
В лаборатория BSL-2 работниците следват всички практики BSL-1 плюс допълнителни предпазни мерки:
- Контрол на достъпа:Само обучен персонал има право да влиза по време на работа. Достъпът до лабораторията е ограничен при наличие на инфекциозни агенти.
- Организми:Агентите са човешки патогени с умерен{0}}риск. Примерите включват Staph. aureus, салмонела, ХИВ, хепатит B и Entamoeba histolytica. Те могат да причинят заболяване при поглъщане, вдишване или контакт с наранена кожа.
- Предпазно оборудване:Изследователите носят ръкавици и лабораторни престилки през цялото време; когато са възможни пръски или пръски, използвайте предпазни средства за очите или щитове за лице. Акабинет за биологична безопасност(BSC)трябва да се използва за всяка процедура, която може да генерира инфекциозни аерозоли или пръски. В лабораторията трябва да има автоклав или еквивалентно устройство за обеззаразяване за стерилизиране на отпадъци и оборудване.
- Проектиране на съоръжението:Лабораторията има само{0}}затварящи се врати и ясно обозначенаПредупреждения за биологична опасност. Необходими са мивка и станция за промиване на очите. Вентилационната система обикновено не е специално запечатана, но наличието на BSC осигурява основно задържане на аерозолите.
Ниво на биобезопасност 3 (BSL 3)
Ниво на биобезопасност 3 е засериозни или потенциално смъртоносни агентикоито могат да се предават по въздуха. BSL-3 патогени включват Mycobacterium tuberculosis, вирус на Западен Нил, SARS-CoV-2 и Yersinia pestis, между другото. Те представляват висок риск при вдишване като малки капчици или аерозоли. Следователно лабораториите BSL-3 изискват строг контрол.
Лаборатория BSL-3 включва всички мерки BSL-2 плюс следните подобрени контроли:
- Въздушен поток и вентилация:Лабораторията е проектирана за насочен въздушен поток. Това означава, че въздухът се вкарва в лабораторията от коридорите и се изпуска през HEPA филтри. Не се допуска рециркулация на изходящия въздух. Обикновено има два комплекта само-затварящи се, заключващи се врати, разделящи лабораторията от другите зони.
- Контрол на достъпа:Влизането е строго контролирано; само обучен персонал може да влезе, често с допълнителна сигурност. Цялата лабораторна работа се извършва от хора под медицинско наблюдение, които може да имат имунизации срещу агентите.
- Предпазно оборудване:Всички манипулации с живи агенти трябва да се извършват в сертифициран шкаф за биобезопасност. Лабораторният персонал трябва да носи подходящи лични предпазни средства през цялото време, обикновено плътни-предни престилки и респираторна защита (като респиратори N95 или дихателни-респиратори за пречистване на въздух).
- Отпадъци и обеззаразяване:Всички лабораторни отпадъци се обеззаразяват преди изхвърляне. Това включва не само отпадъците за изхвърляне, но и всички материали, които излизат от лабораторията. Дрехите, носени в лабораторията, обикновено се оставят да бъдат изпрани на място или обеззаразени преди повторна употреба.
- Съоръжение:Лабораторията е отделена от останалите части на сградата. Повърхностите са запечатани и лесни за обеззаразяване. Анавариен душ и станция за промиване на очитеса поставени близо до изхода. Контролите на вентилацията (HEPA филтри, насочен въздушен поток) осигуряват вторичната бариера.
Ниво на биобезопасност 4 (BSL 4)
Ниво на биобезопасност 4 енай-високо нивои се използва само занай-опасните патогени,такива, които са силно заразни, животозастрашаващи-и за които няма налично лечение или ваксина. Примерите включват вируса Ебола, вируса Марбург, вируса на треска Ласа и други екзотични агенти на хеморагична треска. Лабораториите BSL-4 са изключително редки и винаги имат максимално задържане.
Всички предпазни мерки на BSL-3 се прилагат в лаборатория BSL-4 с допълнителни строги изисквания:
- Лични предпазни средства:Изследователите работят в напълно капсулирани костюми с положително{0}}налягане, когато са в лабораторията. Като алтернатива, работата може да се извършва вШкафове за биобезопасност клас III (газо{0}}жъбчета)които осигуряват запечатана бариера.
- Достъп и процедури:Персоналът трябва да се преоблече в лабораторно облекло преди влизане и душнавънпри излизане. Всички материали, напускащи лабораторията, включително оборудване и отпадъци, трябва да бъдат напълно обеззаразени. Налага се стриктно проследяване на входящите и изходящите материали.
- Проектиране на съоръжението:BSL-4 лабораториите обикновено се помещават в отделна сграда или в изолирана зона в сграда. Те имат специални системи за подаване и отвеждане на въздух, а отработеният въздух е HEPA-филтриран. Цялата лаборатория е запечатана: стените, подовете и таваните нямат прониквания, които биха позволили на агента да избяга. Често срещани са входът с двойна врата и обезопасената ограда около съоръжението.
- Отпадъци и обеззаразяване:Лабораторията включвахимически душове, системи за обеззаразяване на отпадъци и автоклави. Например, лаборатория BSL-4 може да изисква влизане в химически душ след работа или използване на множество последователни автоклави за стерилизиране на всички отпадъци преди изхвърляне.
- Стриктен протокол и обучение:В лабораториите BSL-4 влиза само основен, висококвалифициран персонал. Всяка процедура е внимателно стандартизирана, за да се елиминират грешките. Налице са аварийни планове (за пробиви на костюми, загуба на захранване и т.н.).
Обобщение на разликите
В обобщение, четирите нива на биобезопасност образуват поетапна скала на ограничаване.
- BSL-1е за агенти с минимален{0}}риск и използва обикновена лабораторна хигиена.
- BSL-2борави с умерено{0}}рискови патогени и добавя бариери като шкафове за биобезопасност, ограничен достъп и разпоредба за стерилизация на отпадъците.
- BSL-3е насочен към сериозни респираторни патогени и освен това изисква насочен въздушен поток, затворени съоръжения, респиратори и ограничен достъп (двойни врати и медицинско наблюдение).
- BSL-4работи с изключително опасни агенти и налага пълна защита на костюми, пълна изолация на съоръжението (често отделна сграда), химически душове и най-строгите процедури за обеззаразяване.
Целта на всяко ниво е да защити лабораторния персонал и обществеността чрез мащабиране на контрола спрямо опасността. Всички лаборатории BSL-1 и по-високи следват основни практики като измиване на ръцете и обеззаразяване на повърхности. BSL-2 добавя предпазни мерки срещу излагане на пръски или аерозол, BSL-3 добавя инженерни мерки срещу разпространението във въздуха, а BSL-4 добавя пълни физически бариери за нелечими патогени. Във всички случаи целта е една и съща: предотвратяване на случайно освобождаване на инфекциозни агенти или излагане на работниците.