Спецификацията изисква помещението за тестване на лекарства да има достатъчно пространство, за да отговори на нуждите на всеки експеримент. Всеки тип аналитична операция трябва да има отделни, подходящи зони, за предпочитане зони или полета с физическо разделение: зони за приемане и съхранение на пробите, които ще бъдат инспектирани; зони за приемане и съхранение на реактиви и стандарти; чисти зони за измиване; Специална работна зона; тестова зона за общ анализ; обработка на данни, зона за съхранение на данни; офис; стая за персонал като съблекалня или салон. Следователно в дизайна ние обикновено задаваме следните основни функции:
(1) Централна лаборатория;
(2) Инструментална зала, включително обща инструментална зала, зала за прецизни инструменти, зала за баланс и др.;
(3) Стая за микробиологично изследване, включително стерилна или полу-стерилна стая, стая за култура и стая за хигиенна подготовка;
(4) Спомагателни функции като сушилня, стая за дезинфекция, стая за съхранение на реагенти, стая за съхранение на стъклени инструменти, газова камера, специална стая за подаване на газ и наблюдение на проби;
(5) Управленски функции като офис за проверка на качеството и стая за архиви;
В допълнение, той трябва да бъде оборудван със спомагателни помещения като -климатична стая, електроразпределителна, съблекалня, тоалетна и т.н., които могат да се разглеждат заедно с административната офис зона или да се обособят отделно. Ако помещението за тестване на наркотици е мономерна сграда, офисът, съблекалнята, разпределението и наблюдението на проби могат да бъдат поставени на долния етаж; ако това е комбинирана сграда за проверка на качеството на офиса, частта за проверка на качеството трябва да бъде поставена в горната част на административния офис. Те не трябва да се замърсяват и да си пречат.
Разположение на централна лаборатория
Централната лаборатория е цялостно работно място за обработка на проби, подготовка на реагенти, титруващ анализ, почистване на оборудване, писане на доклади и др. по време на различни видове тестове за лекарства. Това е основният аналитичен и тестов обект със сравнително голям отпечатък. За по-лесна работа той трябва да бъде в съседство със сушилнята, камерата за балансиране, стаята с инструменти и др.
Разположение на стерилна стая (или полу-стерилна стая)
Стерилна стая (или полу-стерилна стая) е операционна зала за микробиологично изследване на качеството. Микробиологичните изисквания за качество на препарата са разделени на два вида: изисквания за стерилност и хигиенни стандарти. За изискванията за стерилност, като инжекции и офталмологични препарати, са установени изисквания за стерилност, които трябва да бъдат тествани в стерилна стая. Реализира се чрез поставяне на чиста пейка в чиста среда от 10 000-класа; не изисква напълно стерилна обща подготовка, но не позволява присъствието на определени бактерии и ограничава броя на разрешените колонии, в този случай Хигиенни стандарти, като: перорални твърди препарати, вътрешни течни препарати, външни препарати и т.н., могат да бъдат тествани в полустерилна стая и дизайнът се изпълнява чрез поставяне на чиста пейка в чиста среда от 100 000 нива.
Стерилната стая (или полу{0}}стерилната стая) е чиста зона. Той трябва да бъде проектиран в съответствие с изискванията на GMP за чистата зона. Персоналът трябва да влезе в съблекалнята и буферната стая. Материалът или елементите също трябва да бъдат буферирани (или трансферният прозорец). Средата и средата трябва да бъдат стерилизирани преди влизане. Стерилната стая е оборудвана с прозорец за наблюдение, където може да се наблюдава директно от външния свят, което гарантира безопасността на оператора. Машинното-климатизирано помещение е разположено наблизо и тръбата за връщане на въздух е скъсена. В същото време трябва да се създаде стая за поддържаща култура, стая за хигиенна подготовка, стая за почистване, стая за стерилизация и др.
Инструментална зала
Инструменталната зала включва балансова камера, спектрална камера, микроскопска камера, обща инструментална зала и други подобни. По принцип камерата за баланс трябва да се настрои отделно. Слоевете трябва да се поставят на всеки етаж. Другите стаи могат да бъдат настроени според нуждите. Те трябва да са възможно най-далеч от източника на вибрации и висока температура и близо до централната лаборатория. Принципът на разположение е: мокрото и сухо разделяне е удобно за -устойчивост на влага, топлината и студът са разделени, за да се улесни пестенето на енергия, постоянната температурна концентрация е удобна за управление, а везната е концентрирана за претегляне и вземане на проби.
Висока оранжерия
Високо{0}}температурната оранжерия се отнася за сушилня, стая за дезинфекция и т.н. и е място за поставяне на сушилна кутия, муфелна пещ или стерилизиращ шкаф и т.н., като цяло трябва да е далеч от помещението за реагенти и помещението за замразяване и помещението е снабдено с -чувствителна за температура аларма за дим и е настроен механичен ауспух. .
Стая за наблюдение на проби
Наблюдението на пробата включва пробните материали на оригиналните спомагателни материали, опаковъчни материали и готови продукти. Може да се постави отделно или да се прегради. Вътрешното трябва да обърне внимание на вентилацията и влагоустойчивия дизайн. Ако има изискване за хладно съхранение, трябва да се създаде сянка. Подовете, поставени на втория или втория етаж, също трябва да бъдат точно изчислени, за да се гарантира безопасността.
Guangzhou BOKA Boka Laboratory System Technology Co., Ltd. е търговска марка, специализирана в цялостното планиране на дизайна и изграждането и декорирането на лаборатории в Китай. Продуктите включват: експериментална пейка, абсорбатор, централна станция, странична маса, шкаф за газови бутилки, небесна платформа, лабораторни мебели и инженеринг на лабораторни системи като вентилационни системи, пневматични системи и системи за пречистване.